中国民用航空标准化管理规定(CCAR-375SE)
中国民用航空总局
中国民用航空标准化管理规定(CCAR-375SE)
1998年7月20日，民用航空总局
第一章 总 则
第一条 为加强民用航空标准化工作，提高标准化水平，根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国标准化法实施条例》制定本规定。
第二条 本规定适用于中国民用航空（以下简称民航）标准化工作。 民航标准化工作包括建立标准体系、制定标准、实施标准、检查标准实施及组织采用国际标准。
第三条 中国民用航空总局（以下简称民航总局）对民航标准化工作实施统一管理。
民航总局、民航地区管理局标准化职能部门和受民航总局委托的民航标准化技术归口单位具体组织民航标准化工作和监督检查标准实施情况。
第四条 民航企业推行标准化工作是实现企业规范化管理的基础，民航企业对法律、行政法规、规章规定的标准应当依法执行。
鼓励民航企业制定严于有关标准的企业标准。
第五条 鼓励直接采用国际标准和国外先进标准，包括公认的权威组织的标准和技术文件。鼓励积极参与国际标准的制定工作。
第二章 组织、管理和监督
第六条 民航总局标准化职能部门负责组织实施民航标准化管理工作，其职责如下：
(一) 贯彻执行国家有关标准化的法律、行政法规、规章，拟订民航标准化工作的规章和规范性文件，并组织实施；
(二) 编制有关国家标准、行业标准项目计划；
(三) 组织制定有关国家标准、行业标准并监督协调，办理标准的审批、编号、发布和备案事宜；
(四) 组织实施或会同民航总局有关职能部门实施有关标准，并组织监督检查；
(五) 指导民航企业的标准化工作，根据企业申请组织对其标准化水平的评估；
(六) 组织民航标准化人员的培训、考核；
(七) 组织民航标准化科技成果的申报工作；
(八) 组织、参加国内外标准化会议和有关专业标准化技术委员会活动，指导民航标准化技术归口单位和民航行业标准化技术委员会的工作；
(九) 监督民航重大引进技术、设备、工程等项目的标准化审查；
(十) 管理国际标准的采用工作。
第七条 民航总局各有关职能部门分工负责管理本业务范围内的民航标准化工作，其职责如下：
(一) 根据民航标准项目计划，制定或委托制定有关标准；
(二) 组织实施相关标准，并开展监督检查；
(三) 负责民航重大引进技术、设备、工程等项目的标准化审查；
(四) 组织采用国际标准工作。
第八条 民航地区管理局标准化职能部门负责管理所辖地区的民航标准化工作，其职责如下：
(一) 贯彻执行有关标准化的法律、行政法规、规章，制定标准化工作管理文件，并组织实施；
(二) 承担民航总局下达的标准制定、修订任务；
(三) 受民航总局有关职能部门的委托，在本地区组织实施标准，并监督检查；
(四) 指导、协调各单位的标准化工作，推行采用国际标准，负责企业标准备案工作；
(五) 受民航总局标准化职能部门委托，组织民航企业标准化水平评估、标准化科技成果评定、标准化人员培训；
(六) 监督本地区民航重大引进技术、设备、工程等项目的标准化审查工作。
第九条 民航企业的标准化工作机构，负责本单位下列工作：
(一) 贯彻执行有关标准化的法律、行政法规、规章；
(二) 受民航总局委托，承担有关国家标准、行业标准的起草工作；
(三) 制定本企业的企业标准；
(四) 实施有关国家标准、行业标准和本企业的企业标准，并接受检查；
(五) 根据企业需要，组织标准化水平评估事宜；
(六) 开展标准化宣传及人员培训，组织表彰奖励活动；
(七) 参加引进技术、设备、工程等项目的标准化审查；
(八) 开展采用国际标准工作。
第十条 民航标准化技术归口单位，受民航总局委托，承担民航行业标准化技术管理的下列工作：
(一) 开展民航标准化基础理论和政策研究，提出标准化工作的建议；
(二) 审查国家标准、行业标准项目的立项申请并提出建议；
(三) 初审、复核标准草案，组织、参加有关标准的审定、实施和监督检查；
(四) 起草专项基础标准；
(五) 组织开展标准信息交换、档案管理、技术咨询、行业标准出版发行和人员培训工作；
(六) 组织或参与本行业有关的标准化技术委员会工作，负责与有关标准化国际组织技术交流；
(七) 参加标准化水平评估，跟踪国内、外标准化发展动态。
第三章 标准的制定
第十一条 民航使用的标准按使用范围包括国家标准、行业标准和企业标准。国家标准、行业标准按效力分为强制性标准和推荐性标准。
第十二条 强制性标准包括保障人体健康、飞行安全、空防安全及其他生产安全的标准；保证维修质量、产品质量、运输质量和民用机场及设施建设质量的标准；重要的民航基础标准；民航安全保卫、环境保护、公共场所卫生、航空医学、航空食品卫生的标准；法律、法规、规章要求强制执行的标准。
除强制性标准之外的其他标准是推荐性标准。
第十三条 制定标准应当遵循以下原则：
(一) 有利于保障飞行安全、空防安全、生产安全和人体健康，保护国家利益和旅客、货主或其他用户等的正当权益，保护环境；
(二) 有利于合理利用国家资源，推广科学技术成果，提高经济效益，满足民航生产、经营、监督、管理的需要，标准应当技术先进，经济合理，安全可靠、便于操作；
(三) 有利于对外经济技术合作和国际交往；
(四) 符合法律、行政法规、规章的规定；
(五) 已有国家标准的不重复制定行业标准，企业标准不低于相应的国家标准或行业标准；
(六) 各相关标准之间相互配套，同级标准之间相互协调。
第十四条 国家标准、行业标准的制定应当符合《标准化工作导则》(GB1)和《民航标准编写规定》(MH/T 0001～0003)，企业标准的编写可以参照上述标准。
第十五条 制定国家标准、行业标准应当符合国务院标准化行政主管部门批准的民航行业标准制定范围，包括：
(一) 民航的基础、信息、通用类标准；
(二) 有关航空运输、通用航空的技术和服务类标准；
(三) 飞行技术、飞行安全和飞行保障类标准；
(四) 民用航空器维修工程类标准；
(五) 空中交通管制和服务类标准；
(六) 民用机场及设施类标准；
(七) 民航专用产品类标准、物质保障类标准；
(八) 民航活动范围内的公共卫生，环境监测，航空医学，劳动与劳动安全类标准；
(九) 民航安全保卫技术、装备、设施建设类标准；
(十) 《民用航空标准体系表》(MH/T 0004) 中的其他标准项目。
第十六条 民航企业可以根据民航总局关于企业标准制定的有关规定，对民航企业内部需要协调、统一的技术要求、管理要求和工作要求制定企业标准。 企业标准由企业批准、编号、发布并按有关规定向企业所在地民航地区管理局备案。企业标准代号应当按有关规定向民航总局标准化职能部门申请。
第十七条 国家标准、行业标准的制定，一般由标准起草单位组织起草小组，根据民航总局标准制定立项通知的要求，按期完成标准制定任务。涉及面广、意义重大的标准，应当由民航总局有关职能部门统一组织，并监督完成标准制定任务。
第十八条 国家标准由民航总局标准化职能部门统一组织审查，按《国家标准管理办法》报批。
行业标准由民航总局标准化职能部门统一组织审查，按《民航标准编写规定》(MH/T 0001～0003)审批、编号、发布、备案。
第十九条 国家标准、行业标准实施后，民航总局标准化职能部门应当适时委托民航标准化技术归口单位按《民航标准编写规定》(MH/T 0001～0003)复审。
经复审的标准，其确认、更改、修订、废止由民航总局标准化职能部门按 《民航标准编写规定》 (MH/T 0001～0003)审批、发布。
第四章 标准的实施
第二十条 强制性标准一经发布实施，民航各单位应当贯彻执行。在航空运输、通用航空等生产、经营活动中所提供的产品和服务，应当按照标准进行操作、生产和检验。 对于有强制性标准的产品和服务的，不得生产、销售和提供不符合强制性标准的产品和服务。
第二十一条 推荐性标准是一种建议性和指导性标准，鼓励有关各方在其规定范围内参照执行。
民航总局规定应当执行、有关责任人自愿采用或者作为合同约定内容的推荐性标准，有关各方应当遵照执行。
第二十二条 实施标准中出现的问题，应当及时向标准的解释单位咨询，重大问题应当向民航总局标准化职能部门和民航总局有关职能部门报告。
实施标准所需的物质、技术条件，应当纳入本单位的建设、技术改造计划。
第二十三条 开发民航新产品和新服务项目应当充分考虑标准化要求，在设计、定型和定量时，应当进行标准化审查。
民航各企业应当按照有关标准提供产品和服务，无国家标准、行业标准的应当制定相应的企业标准。
第二十四条 民航重大引进技术、设备、工程等项目应当符合标准化的要求。有关部门应当组织标准化咨询，听取标准化管理部门的意见和建议。
第五章 标准化计划、经费和人员
第二十五条 民航标准化发展规划和标准制定计划应当根据民航发展总体目标及 《民航标准体系表》 (MH/T 0004)，在技术和生产条件许可的基础上编制并组织实施。
第二十六条 企业标准制定计划及企业标准体系表应当符合法律、行政法规、规章和有关标准的规定，满足本企业生产、经营和管理的需要，并对建立企业质量保障体系提供支持。
第二十七条 国家标准的制定经费，按国家及民航总局有关标准经费的管理规定，由以下三个渠道解决：
(一) 国务院标准化行政主管部门划拨标准补助费；
(二) 民航总局划拨标准制定费；
(三) 标准制定单位自筹。
第二十八条 行业标准的制定经费，按民航总局有关规定，由以下两个渠道解决：
(一) 民航总局划拨标准制定费；
(二) 标准制定单位自筹。
第二十九条 企业标准的制定经费，由企业自筹。
企业自筹的国家标准、行业标准和企业标准的制定经费，可列入研制费并计入生产成本。
第三十条 民航标准化技术归口单位工作经费的划拨和管理，按民航总局有关规定执行。
第三十一条 民航标准化技术和管理工作专兼职人员，应当从具备下列条件的人员中选择并按有关规定考核合格：
(一) 熟悉和掌握国家有关标准化的法律、行政法规、规章；
(二) 掌握有关的标准化知识和相关的专业知识，并具有一定的实际工作经验；
(三) 具有一定的组织协调能力、语言文字表达能力和外语水平；
(四) 具有大专以上文化程度。
第六章 奖 惩
第三十二条 经批准发布的国家标准、行业标准和企业标准为科技成果，可以按有关规定申报奖项。
第三十三条 民航各部门、单位、个人因违反强制性标准造成不良后果或重大事故的，及标准化人员因失职、渎职造成不良后果或重大损失的，依据《中华人民共和国标准化法实施条例》给予处罚。
第七章 附 则
第三十四条 本规定自发布之日起施行。中国民用航空局1990年6月21日发布的《民航企业标准制定程序的暂行规定》同时废止。
关于开展“全民用药安全宣传活动”的通知
国家食品药品监督管理局
关于开展“全民用药安全宣传活动”的通知
国食药监法[2004]126号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各相关学会、协会：
用药安全问题关系到人民群众的身体健康，关系到经济发展和社会稳定。党中央、国务院领导对此十分重视，多次作出重要指示。国家食品药品监督管理局始终把确保群众用药安全有效作为工作的出发点和最高宗旨，并为此付出了艰辛的努力。在规定零售药店注射剂必须凭医师处方销售的基础上，又进一步明确了从2004年7月1日起，未列入非处方药药品目录的各种抗菌药品，在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售。
为正确引导全社会的用药安全意识，全面普及用药安全知识，把药品放心工程进一步引向深入，国家食品药品监督管理局拟从今年5月至10月，在全国开展以宣传“全民用药安全”为主题的大型公益活动。目的是配合国家今年7月1日起零售药店抗菌药物凭执业医师处方销售等政策的实施，通过宣传和普及安全用药知识，加强消费者自我保护意识，提高全民用药安全和健康水平。
各级药品监督管理部门和各有关单位要从贯彻落实“三个代表”思想的高度，充分认识到此项活动的长远意义，高度重视、精心安排、广泛动员。通过强有力的宣传，把政策讲透、把道理说清、把知识普及到位；要结合本地区实际，制定具体实施方案并认真组织实施，加强指导，分步骤、有计划地开展活动；在活动中要通过强有力的正面引导，发动学会、协会等社会各方力量，联合、动员广大媒体积极参与，采取多种形式进行宣传，形成良好的宣传氛围。
根据局党组的要求，我局制定了“全民用药安全宣传活动方案”（见附件）。请各省（区、市）药品监督管理部门参照此方案，结合实际，制定本辖区内开展“全民用药安全宣传活动”
方案，并认真组织开展好这一活动。
附件：全民用药安全宣传活动方案
国家食品药品监督管理局
二○○四年四月二十一日
附件：
“全民用药安全宣传活动”方案
一、活动背景
用药安全问题一直是近年来舆论和社会关注的热点。保障人民群众用药安全，是“以人为本”、“执政为民”思想的重要体现，是树立全面、协调、可持续的发展观，促进经济社会和人的全面发展的重要内容。党中央、国务院十分重视药品安全问题，党和国家领导人对此多次作出重要指示。国家食品药品监督管理局成立以来，始终把确保群众用药安全有效作为工作的出发点和最高宗旨，在市场整顿、法制建设、制度建设等多方面作出了艰辛的努力。特别是去年开展“食品药品放心工程”以来，取得了极大的社会反响和实际效果。今年，国家食品药品监督管理局还将采取一系列措施保障用药安全，如对抗生素的销售实行新的管理办法、完善和加强药品分类管理工作、加强农村“两网”建设等。
同时，我们也应该看到，用药安全工作是一个长期的、艰巨的工作，从药品的科研生产到市场流通，从生产者到消费者，从医生到患者，从法制建设到用药知识的普及等诸多方面，用药安全还面临着许多十分迫切的课题和挑战。
为正确引导公众的用药安全意识，普及法律知识和用药安全知识，把药品放心工程进一步引向深入，国家食品药品监督管理局计划从今年5月起，在全国开展“全民用药安全宣传活动”。活动将围绕“用药安全”这一主题，采取多种方式，利用多种手段，在全社会营造“关注用药安全、了解用药安全、支持用药安全、配合用药安全”的良好氛围。
二、活动性质及意义
以宣传“全民用药安全”为主题的全社会大型公益活动。目的是配合国家7月1日起对抗菌药物进行处方药管理等监管政策的实施，在全社会营造“用药安全”的良好氛围，把“药品放心工程”进一步推向深入；体现药品监管“以人为本”的出发点，通过宣传和普及安全用药知识，加强消费者自我保护意识，提高全民安全和健康水平。
三、活动组织
由局新闻办公室发起组织，在主管部门指导下，联合中国药学会、中国执业药师协会、中国非处方药协会等社团组织、中央新闻单位和有关企业共同实施，发动社会广泛参与。
四、活动具体安排
从5月起至10月分启动实施、广泛开展、巩固深化三个阶段进行。
（一）启动实施阶段
制造声势，营造“全民用药安全宣传活动”的气氛，并为下一步深入开展活动打好基础。
1．活动正式启动前，利用专业媒体和网络媒体，通过问卷、座谈等形式，开展一次用药安全情况调查，了解消费者最关心的问题和最想知道的用药安全知识。
2．通过启动仪式或召开新闻发布会、举办“用药安全研讨会”或座谈会多种形式拉开活动序幕；选择中央、地方和专业媒体参与活动报道的记者进行用药安全知识方面的培训，由有关领导和专家介绍活动情况，特别是零售药店抗菌药物凭医师处方销售的有关政策规定和用药安全方面的政策和知识。
3．发动媒体。选择8～10家国内媒体，全程、深入参与活动报道。在中央电视台有关栏目播出用药安全专题节目，呼吁全社会关注用药安全、重视用药安全。
4．出版、印发用药安全宣传材料，通过药监系统向医院和药店及消费者发放；制作张贴用药安全海报，在媒体刊播用药安全公益广告。
（二）广泛开展阶段
在前一阶段的基础上，开辟新的宣传渠道和宣传形式，巩固前一阶段的宣传成果，把活动引向深入。
1．在媒体上开辟“用药安全”专题或专栏。如在中央电视台刊出用药安全专题报道、在“对话”栏目刊出一期相关内容。在相关报纸上设立专栏，通过知识介绍、访谈等方式全面介绍用药安全问题。
2．编辑出版用药安全画册和专题宣传材料，通过药监系统和各种渠道发放。
3．组织医药企业代表座谈会，倡导企业从自身做起，认真执行药品分类管理等有关政策规定，担起用药安全重任。与有关协会和部门联合组织有代表性的医药生产、销售企业，座谈企业如何在用药安全中发挥作用，并联合发出“安全用药，从我做起”倡议。
4．组织记者深入药品生产、流通企业和医院进行采访，报道典型经验和做法，揭露问题。
5．在全国主要城市组织一次“清理家庭小药箱活动”。
6．组织药品评价中心等单位拍摄用药安全题材的室内连续剧。
（三）巩固深化阶段
1．通过活动形式的进一步创新，继续扩大宣传效果和活动影响力，并利用活动已创立的宣传平台和渠道，使用药安全活动长期化、固定化。
2．在中央电视台和有关报纸开设固定性栏目，通过多种形式和丰富的内容深入宣传用药安全。
3．建议有关部门设立“全国用药安全日”，或通过“宣传日”、“宣传周”等形式，发动各级食品药品监管部门组织相关专家、学者在各地大型公共场所开展用药安全宣传、咨询活动，并向公众发放有关宣传材料。
4．组织相关媒体开展用药安全知识竞赛等活动，总结检验宣传成效。